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作者: 发布时间:2024-12-09 16:15:47 浏览次数:
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28um,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP 清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有 100L-10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。
6、随机附着有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
公称容积 | 300L | 400L | 500L | 600L | 800L | 1000L | 1500L | 2000L | 3000L |
筒体直径(mm) | Φ800 | Φ800 | Φ900 | Φ1000 | Φ1000 | Φ1000 | Φ1200 | Φ1300 | Φ1600 |
筒体高度(mm) | 600 | 800 | 800 | 800 | 1000 | 1220 | 1220 | 1500 | 1500 |
电机功率(kw) | 0.55 | 0.55 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 1.5 | 2.2 | 3 |
搅拌转速(rpm) | 36转/分 | ||||||||
工作压力 | ≤0.09Mpa | ||||||||
工作温度 | <100℃ | ||||||||
基本配件 | 卫生人孔、清洗球、安全阀、压力表 |
1、搅拌装置:顶部中心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接,方便拆装与清洗;
2、设备配置:温度计(数显式或表盘式)、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等
3、罐体内表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性;
4、碳钢调配罐造价比不锈钢调配罐低;
5、调配罐有不锈钢调配罐和碳钢调配罐,前者内外锅体以及支脚均采用304/316L不锈钢材料制造(符合卫生级标准);后者只有内锅体采用304316L不锈钢制造,其它部件均为碳钢(卫生要求不高的可采用)。
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